R&D Project Manager (m/w/d)

Die Tracoe Medical GmbH mit Haupt­sitz und Pro­duk­ti­ons­stät­te in Nieder-Olm (Rhein­land-Pfalz) ge­hört zu den füh­ren­den Ent­wick­lern und Her­stel­lern von Me­di­zin­pro­duk­ten und Hilfs­mit­teln für Pa­ti­en­ten mit Luft­röh­ren­schnitt. Der Schwer­punkt des Pre­mi­um­pro­dukt­port­fo­lios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Pa­ti­en­ten­ver­sor­gung in der Kli­nik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und be­schäf­tigt ins­ge­samt rund 300 An­ge­stell­te am Standort Nieder-Olm. Das Un­ter­neh­men blickt auf eine 60-jäh­ri­ge Ge­schich­te zu­rück und wur­de be­reits drei­mal in die Top 100 des Deut­schen Mit­tel­stands ge­wählt. 

Zur Verstärkung unseres Teams in der Entwicklung suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

R&D Project Manager (m/w/d)

Stellenausschreibung DE:

Vorwort zur Position, Tätigkeitsumfang und Stellung im Unternehmen

Ziel der Position ist es die beauftragten Entwicklungs-Aufgaben und -Projekte zur Neuentwicklung und Verbesserung von Medizinprodukten sachlich richtig, termingerecht und wirtschaftlich zu leiten und durchzuführen oder an der Durchführung mitzuwirken.

Zu Deinen Tätigkeiten gehören

• Leitung von und/oder Mitarbeit zu Projekten zur Neuentwicklung und / oder Modifizierung von Medizinprodukten, unter Einhaltung der Rahmenbedingungen Termine, Kosten und Qualität, in Übereinstimmung mit den gültigen Verfahren und Prozessen
• Gewährleisten einer erfolgreichen Projektdurchführung bis zur Serienreife des Medizinproduktes
• Leitung, Durchführung und Dokumentation von Projekten zu Entwicklungen, Produktänderungen unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen (DIN ISO EN 13485, MDR, 21 CFR820) und der gültigen Anweisungen des Qualitätsmanagementsystems
• Routinemäßige Statusberichte zu Projekttfortschritten an die Stakeholder und involvierte Schnittstellen
• Einbindung verschiedener entwicklungskritischer Prozesse wie Risikomanagement, Usability Engineering, Prozessvalidierung, Design Verifizierung und Validierung 
• Inspiration und Unterstützung der Kollegen hinsichtlicher neuer Umsetzungsmöglichkeiten bezogen auf Prozesse (z.B. agile project management) und  digitale Technologien (z.B. digital twin)
• Unterstützung bei weiteren Projekten, z.B. Prozessverbesserungen oder Einführung neuer digitaler Tools

Deine Erfahrung

• Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Kunststofftechnik oder Medizintechnik bzw. vergleichbare Qualifikationen
• Du hast min. 2 Jahre praktische Erfahrungen in der Leitung von Entwicklungsprojekten im Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld
• Kenntnisse der regulatorischen Anfoderungen zur Medizinprodukteentwicklung und Zulassung, sowie Erfahrung in der Entwicklung von nicht-aktiven Klasse II Medizinprodukten nach EU und FDA Vorgaben, sowie
• Brachenerfahrurng im der Medizintechnik, alternativ Pharma und/oder Kunststofftechnik von Vorteil

Deine persönlichen Qualifikationen

• Du bringst neben fachlichem Knowhow eine gute analytische und methodische Befähigung sowie eine strukturierte, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit
• Hohes Verständnis und Kenntnisse über die Gestaltung interner Abläufe zur effektiven Entwicklung von Medizinprodukten
• Du arbeitest gerne im Team und überzeugst durch Kommunikationsstärke, Begeisterungs-, Motivations- und Konfliktfähigkeit
• Organisationsfähigkeit, selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, sowie Kreativität und Überzeugungsfähigkeit beim Finden und Vorstellen von Lösungen
• Effektives Zeitmanagement komplexer und paralleler Handlungsstränge
• Kenntnisse und Fähigkeiten in Prozessbeschreibungen, Präsentationen und Berichten
• Du hast verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung mit der Arbeit in einem internationalen Umfeld

Wir bieten Dir

• Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz
• Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
• Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung 
• Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen
• Teil eines erfolgreichen Teams
• Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
• Aktive Unterstützung bei der Gesundheitsfürsorge durch ein etabliertes betriebliches Gesundheitsmanagement (GEMA)
• Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Mache den ersten Schritt und bewerbe Dich auf der Karriereseite unserer Homepage www.tracoe.com mit einem Klick über "Apply now".

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Job Requisition EN:

Preface to the position, scope of activities and position in the company

The aim of the position is to manage and carry out the assigned development tasks and projects for the new development and improvement of medical devices in a technically correct, timely and economical manner or to participate in the implementation.

Your activities will include

• Leading and/or participating in projects for the new development and/or modification of medical devices, in compliance with the framework conditions of deadlines, costs and quality, in accordance with the valid procedures and processes
• Ensuring successful project implementation until the medical device is ready for series production
• Management, implementation and documentation of projects for developments, product changes, taking into account the regulatory requirements (DIN ISO EN 13485, MDR and MDSAP) and the valid instructions of the quality management system
• Routine status reports on project progress to stakeholders and involved interfaces
• Ensure that the solutions we bring to market meet both user needs and business requirements (feasibility and viability)
• Inspiring and supporting colleagues with regard to new implementation options
• Technical contact for existing products
• Support for other projects

 Your experience

• You have a technical degree or engineering degree specialising in plastics technology or medical technology or comparable qualifications
• You have at least 2 years of practical experience in managing projects, alternatively additional training as a project manager
• Knowledge of the regulatory requirements for medical device development and approval, as well as experience in the development of non-active Class II medical devices in accordance with EU and FDA regulations, as well as
• Industry experience in medical technology, alternatively pharmaceutical and/or plastics technology is an advantage

Your personal qualifications

• In addition to technical expertise, you have good analytical and methodological skills as well as a structured, solution- and results-orientated way of working
• A high level of understanding and knowledge of the design of internal processes for the effective development of medical devices
• You enjoy working in a team and impress with your strong communication skills, enthusiasm, motivation and ability to deal with conflict
• Organisational skills, independent, structured and goal-oriented way of working, as well as creativity and persuasiveness in finding and promoting solutions
• Effective time management of complex and parallel lines of action
• Knowledge and skills in process descriptions, presentations and reports
• You are business fluent in German and fluent in written and spoken English
• Experience of working in an international environment

We offer you

• A secure and responsible workplace
• Idea management, freedom to help shape processes and work independently
• A welcoming culture and structured induction programme
• A friendly working atmosphere and colleagues who treat you as equals
• Part of a successful and global team
• Active promotion of your professional and personal development through internal and external training programmes
• Active support with healthcare through an established company health management programme (GEMA)
• Flexible working time models and the option of mobile working
• Company events, free parking and much more

Have we piqued your interest?

Take the first step and apply on the careers page of our website www.tracoe.com by clicking on ‘Apply now’.

Seit der Gründung vor mehr als 60 Jahren hat sich Tracoe Medical als führender Entwickler und Hersteller von Tracheostomieprodukten etabliert. Im Jahr 2021 haben wir uns mit Atos Medical zusammengeschlossen, dem weltweiten Marktführer in der Laryngektomie-Versorgung. Heute umfasst unser Portfolio innovative Produkte für die Laryngektomie- und Tracheostomieversorgung, die das Leben von Menschen mit einem Halsstoma erleichtern.

Wir wissen, dass ein großartiges Kundenerlebnis neben erstklassiger Produktentwicklung auch klinische Forschung und die Schulung von Fachleuten und Patienten erfordert. Deshalb sind diese Aspekte zentrale Bestandteile unserer Mission.

Als globale Organisation mit etwa 1400 engagierten Mitarbeitern vertreiben wir unsere Produkte in mehr als 90 Ländern. Wir bleiben unserem Ziel verpflichtet, das Leben von Menschen mit einem Halsstoma zu verbessern, während wir stetig wachsen.

Seit 2021 ist Atos Medical Teil der Voice and Respiratory Care Division von Coloplast A/S.

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