Product Lifecycle Manager (m/w/d)

Die Tracoe Medical GmbH mit Haupt­sitz und Pro­duk­ti­ons­stät­te in Nieder-Olm (Rhein­land-Pfalz) ge­hört zu den füh­ren­den Ent­wick­lern und Her­stel­lern von Me­di­zin­pro­duk­ten und Hilfs­mit­teln für Pa­ti­en­ten mit Luft­röh­ren­schnitt. Der Schwer­punkt des Pre­mi­um­pro­dukt­port­fo­lios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Pa­ti­en­ten­ver­sor­gung in der Kli­nik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und be­schäf­tigt ins­ge­samt rund 300 An­ge­stell­te am Standort Nieder-Olm. Das Un­ter­neh­men blickt auf eine 60-jäh­ri­ge Ge­schich­te zu­rück und wur­de be­reits drei­mal in die Top 100 des Deut­schen Mit­tel­stands ge­wählt. 

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

Product Lifecycle Manager (m/w/d)

Zu Deinen Tätigkeiten gehören

• Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten der Klasse Is/m – IIa/b gemäß MDR
• Management zugewiesener Produkt-Zulassungsakten sowie der damit verbundenen Prozesse
• Produktbetreuung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg durch Übernahme von und Mitwirkung in Change Controls
• Überleitung von Neuentwicklungen und technischen Änderungen in produzierende Bereiche
• Mitwirkung bei Risikomanagementaktivitäten nach EN ISO 14971 für Medizinprodukte
• Lösen von technischen und regulatorischen Problemstellungen als Schnittstelle (intern/extern) in interdisziplinären Teams
• Leitung und Mitarbeit von Projekten im Zuständigkeitsbereich, insbesondere im Rahmen des MDR-Programms
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Prozessen innerhalb des Zuständigkeitsbereichs und zu (internationalen) Schnittstellen

Deine Erfahrung / Qualifikation:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder betriebswirtschaftliches Studium mit Branchenbezug oder vergleichbare Fachweiterbildung
• Relevante Berufserfahrung im Qualitäts- oder Regulatory-Management eines Medizinprodukte Unternehmens mit Produkten der Klasse Is/m – IIa/b
• Kenntnisse regulativer Produktanforderungen von Medizinprodukten, insbesondere MDR, MDSAP, EN ISO 13485, EN ISO 14971
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse

Deine persönlichen Fähigkeiten:

• Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Engagement, Eigeninitiative und Pflichtbewusstsein
• Ganzheitliches Denken und eine aufgeschlossene Einstellung
• Erfahrung mit der Arbeit in einem internationalen Umfeld

Wir bieten dir:

• Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz 

• Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten  

• Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung   

• Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen 

• Teil eines erfolgreichen und dynamischen Teams  

• Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote  

• Aktive Unterstützung bei der Gesundheitsfürsorge durch ein etabliertes betriebliches Gesundheitsmanagement (GEMA) 

• Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten 

• Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm. 

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Mache den ersten Schritt und bewerbe Dich auf der Karriereseite unserer Homepage www.tracoe.com mit einem Klick über "Apply now".

Seit der Gründung vor mehr als 60 Jahren hat sich Tracoe Medical als führender Entwickler und Hersteller von Tracheostomieprodukten etabliert. Im Jahr 2021 haben wir uns mit Atos Medical zusammengeschlossen, dem weltweiten Marktführer in der Laryngektomie-Versorgung. Heute umfasst unser Portfolio innovative Produkte für die Laryngektomie- und Tracheostomieversorgung, die das Leben von Menschen mit einem Halsstoma erleichtern.

Wir wissen, dass ein großartiges Kundenerlebnis neben erstklassiger Produktentwicklung auch klinische Forschung und die Schulung von Fachleuten und Patienten erfordert. Deshalb sind diese Aspekte zentrale Bestandteile unserer Mission.

Als globale Organisation mit etwa 1400 engagierten Mitarbeitern vertreiben wir unsere Produkte in mehr als 90 Ländern. Wir bleiben unserem Ziel verpflichtet, das Leben von Menschen mit einem Halsstoma zu verbessern, während wir stetig wachsen.

Seit 2021 ist Atos Medical Teil der Voice and Respiratory Care Division von Coloplast A/S.

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