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Stagiaire Ingénieur Qualité Post Market Surveillance H/F (24)

Location: 

Sarlat la Caneda, FR

Job Family:  Quality Assurance
Country/Region:  France

Stagiaire Ingénieur Qualité Post Market Surveillance H/F (24) 

Coloplast Manufacturing France, filiale du Groupe International Coloplast acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux, a pour mission d'améliorer la qualité de vie des personnes qui souffrent d'altérations physiques. Depuis plus de 100 ans, nous développons et commercialisons des dispositifs médicaux innovant dans les domaines de l’urologie, de la chirurgie et de la gynécologie.

 

Nous recherchons un :

 

Stagiaire Ingénieur Qualité Post Market Surveillance - H/F

stage de 6 mois à pourvoir à partir de Janvier 2022

 

L’environnement du poste

 

La Surveillance après Commercialisation est une exigence renforcée dans le cadre du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745). Dans ce contexte, vous participerez à la mise en place de ce processus en relation avec la Responsable Surveillance après Commercialisation, la Responsable Qualité ainsi que l’équipe Qualité basée aux Etats-Unis.

 Les missions

  • Mise à jour des Plans de Surveillance après Commercialisation.
  • Réalisation du template du Periodic Safety Update Report (PSUR) en collaboration avec l’équipe Qualité US, les départements Clinique, Affaires Règlementaires, Marketing, Production et Recherche & Développement.
  • Réalisation de PSUR.

 

 

Profil :

 

De formation Bac +4/5 en Pharmacie, Ecole d’Ingénieur ou Sciences avec une spécialité dans les dispositifs médicaux, vous avez un fort intérêt pour la Qualité. Une connaissance de la règlementation en vigueur (MDR 2017/745, ISO 13485) serait un atout.

 

Très organisé(e) et rigoureux (se), vous avez un niveau avancé dans l’utilisation des outils bureautiques, notamment Excel et Word, ainsi qu’un anglais professionnel aussi bien à l’oral qu’à l’écrit.

 

Doté(e) de compétences relationnelles développées, vous êtes autonome et faites preuve de curiosité et de proactivité.

 

Stage de 6 mois à pourvoir dès que possible. Poste basé à Sarlat (24).

 

Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 12.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.

 

Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfil their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability.

 

Visit us on Coloplast.com.

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