Ingénieur Qualité Développement H/F - CDI (24)

Location: 

Sarlat la Caneda, FR

Job Family:  Quality Assurance
Country/Region:  France

Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.

Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la qualité de vie d’un patient est l'un des sentiments les plus gratifiants qui soient. C'est ce qui nous a permis de devenir des leaders mondiaux dans le domaine des soins de santé intimes, d'être l'entreprise solide que nous sommes aujourd'hui et de poursuivre notre croissance afin d'aider encore plus de personnes.

C'est pourquoi nous aimons travailler chez Coloplast.

 

L’environnement du poste

 

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Développement, vous serez en charge de réaliser et coordonner les activités de test des produits et de mise à jour de la documentation de contrôle des produits/procédés en développement, en assurant leur conformité aux exigences de qualité internes et aux normes internationales des dispositifs médicaux.

 

Les missions

 

  • Participer à l'élaboration de la documentation technique des produits de de la phase de Design Spécification jusqu’au Design Transfer. et notamment : Design Spécification, Design vérification, Design validation, Device Master Record.
  • Participer aux réunions de suivi des projets / modifications.
  • Assister l’équipe de développement dans le management des risques.
  • Vérifier la conformité et la cohérence de la documentation de production par rapport aux spécifications et l’objet des changements.
  • Définir, planifier et réaliser des tests qualité pour vérifier la conformité des produits en cours de développement.
  • Gérer le statut qualité des matières premières et semi finis conformes en relation avec les produits modifiés / nouveaux.
  • Remonter à son responsable hiérarchique toute non-conformité aux exigences qualité.
  • Animer des groupes de travail sur la résolution de problème intervenant pendant la phase de développement des produits et process et revoir les analyses des points de non-conformité et vérifier la mise en place des actions correctives et préventives adaptée (Via CAPA)
  • Evaluer la conformité de la documentation à implémenter en production (DMR) 
  • Participer à l'établissement des plans de qualification process et machines
  • Conduire des audits internes ou audits fournisseurs dans le respect des normes et des contrats qualité.
  • Revoir et approuver les spécifications produits et composants.
  • Libérer les matières premières / les composants / les produits finis.

 

 

 

Profil :

 

De formation Ingénieur, vous disposez d’une première expérience réussie en Assurance Qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux ou de la pharmacie et maitrisez l’ensemble des exigences liées à ce(s) domaine(s), notamment sur la partie réglementaire.

Des compétences en mécaniques, matériaux ou chimie seraient un plus pour ce poste.

 

Doté(e) d’une bonne rigueur et du sens de l’organisation, vous disposez d’un esprit d’analyse développé et avez la capacité de gérer plusieurs projets en même temps.

 

La maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral est indispensable pour ce poste, ainsi qu’une connaissance avancée de l’utilisation des outils informatiques (Office / ERP …). Curiosité, aisance relationnelle, esprit d’équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux seront également des qualités requises pour ce poste. Une expérience en gestion de projet serait un plus.

 

CDI à pourvoir dès que possible. Poste basé à Sarlat-la-Canéda (24)

 

En rejoignant notre équipe, vous profiterez d’un processus d’intégration au sein d’une branche française d’un groupe international leader sur son marché offrant ainsi un environnement stimulant et enrichissant.

Quel que soit le rôle, quel que soit la business unit, quel que soit le pays, chez Coloplast, nous travaillons ensemble à la réalisation de notre mission : faciliter la vie des personnes ayant des besoins intimes en matière de soins de santé.

Animé par une culture de collaboration, d'inclusion, de diversité et de responsabilisation des personnes, Coloplast offre des carrières qui font la différence pour vous et pour les personnes que nous aidons. Coloplast est engagé dans une politique handicap et QVT en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi.

 

 Notre modèle de rémunération se compose d’une part fixe et d’une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels. Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l’entreprise tels que l’intéressement et la participation.

Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire et bénéficierez d’un avantage en nombre de jours de congés et RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier). Notre chartre de télétravail attrayante sera également à votre disposition afin de bénéficier d’un équilibre et de flexibilité.

 

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