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Technicien Qualité H/F

Location: 

Sarlat la Caneda, FR

Job Family:  Marketing
Country/Region:  France

Technicien Qualité H/F 

Coloplast Manufacturing France, filiale du Groupe International Coloplast acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux, a pour mission d'améliorer la qualité de vie des personnes qui souffrent d'altérations physiques. Depuis plus de 100 ans, nous développons et commercialisons des dispositifs médicaux innovant dans les domaines de l’urologie, de la chirurgie et de la gynécologie.

 

Technicien Qualité

 

Dans le cadre du projet Medical Device Regulation, Réaliser et coordonner les activités de test des produits et de mise à jour de la documentation qualité/contrôles des produits/procédés en développement tout en veillant au respect des exigences qualité.

 

Missions :

  • Vérifier la conformité documentaire des lots de présérie des produits en développement.
  • Communiquer sur l’état d’avancement de ses tâches pour le suivi des projets en développement.
  • Rédiger les protocoles et les rapports de tests de stabilité.
  • Réaliser les contrôles des préséries
  • Gérer le stockage des échantillons de stabilité et de test de transport
  • Renseigner la base de gestion des changements produits (base Change Control) et les tableaux de suivis projet (Sharepoint)
  • Renseigner les Non conformités en relation avec les produits en développement. (base NCR/CAPA).
  • Remonter à son responsable hiérarchique toute non-conformité aux exigences qualité.

 

Profil :

  • 1ere expérience en contrôle qualité.
  • Diplôme de chimie ou contrôle physique (BTS/Licence/IUT) / niveau Bac +2/+3

 

  • Connaissance exigences réglementaires ISO13485, Directive CE, Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Connaissance des polymères et thermoplastiques
  • Connaissance des techniques de contrôle de laboratoire : dynamomètre en particulier
  • Bonne connaissance des différents processus qualité (ex : contrôle statistique par échantillonnage)
  • Capacité de travail en transversal (multi-contacts) en participant à de nombreux projets.
  • Anglais lu, écrit, parlé
  • Utilisation au quotidien des outils informatiques (Word, Excel, ERP, …) 

 

Mission longue en intérim

 

Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 12.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.

 

Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfil their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability.

 

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