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Clinical Trial Manager:in

Location: 

Hamburg, HH, DE

Job Family:  Research & Development
Country/Region:  Germany
 

Würden Sie gerne klinische Studien für einen Marktführer in der Medizintechnikbranche planen und durchführen? Und möchten Sie Hinweise für Produkte liefern, die für Menschen mit intimen Gesundheitsbedürfnissen einen echten Unterschied machen?

 

Arbeiten Sie mit uns

 

Coloplast entwickelt und vermarktet Produkte und Dienstleistungen, die das Leben von Menschen mit intimen Gesundheitsbedürfnissen leichter machen, und verfolgt dabei eine ehrgeizige Wachstumsagenda. Mit mehr als 12.000 Mitarbeiter:innen und Produkten, die in mehr als 140 Ländern erhältlich sind, sind wir eines der weltweit führenden Unternehmen für Medizinprodukte.

Wir bauen unser Geschäft ständig aus und sind immer auf der Suche nach neuen Möglichkeiten, um voranzukommen - wir erforschen, lernen und suchen nach neuen Wegen, Dinge zu tun. Neugierde funktioniert bei uns.

 

Werden Sie Teil eines wachsenden Teams

 

Die Anzahl und Komplexität der klinischen Studien in den Bereichen Wundversorgung, Stomaversorgung und Kontinenzversorgung nimmt zu. Wir planen und führen größere Studien in Deutschland durch und suchen daher eine:n Clinical Trial Manager:in, der in erster Linie für die Studiendurchführung in Deutschland verantwortlich ist.

Sie werden Teil des Coloplast Clinical Operations Global Teams mit über 15 Kolleg:innen in Dänemark und den USA sein. Beheimatet werden Sie jedoch in unserem deutschen Büro in Hamburg sein, wo sich ein lokales medizinisches Team befindet.

Bei Coloplast wächst unsere klinische Agenda und mit ihr der Bedarf an klinischen Nachweisen. "Die Daten, die wir generieren, sind entscheidend für die strategischen Ziele von Coloplast und spielen damit eine wichtige Rolle für den zukünftigen Erfolg unseres Unternehmens", sagt Pernille Trøjgaard, Director of Clinical Operations.

 

Sorgen Sie für optimale klinische Untersuchungen

 

Als Clinical Trial Manager:in werden Sie unsere deutschen klinischen Studien, die Teil der globalen Coloplast-Studienpipeline sind, vorantreiben und durchführen. Unsere Arbeit erlaubt oft mehr Pragmatismus und Flexibilität im Vergleich zu traditionellen Studien in der pharmazeutischen Industrie.

Um Studien zu ermöglichen, werden Sie mit relevanten externen Fachleuten im Gesundheitswesen, Krankenhausabteilungen und CROs zusammenarbeiten und zu diesen gute Arbeitsbeziehungen aufbauen. Letztlich werden Sie mit Ihrer Arbeit dazu beitragen, dass Ärzt:innen und Krankenpfleger:innen Lösungen erhalten, die sie benötigen, um die bestmögliche Pflege und Behandlung zu gewährleisten.

 

Im Einzelnen gehören zu Ihren Aufgaben:

 

  • Erstellung von klinischen Prüfplänen und studienbezogenen Materialien sowie Vorbereitung und Überwachung von Budgetprognosen
  • Sie sorgen für die Identifizierung von Prüfzentren, die Qualifikation, Auswahl und Schulung der Prüfer
  • Sie stellen die Genehmigungen der deutschen Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen sicher
  • Sie überwachen und koordinieren die Feldbeobachter sowie die Auftragsforschungsinstitute
  • Sicherstellen, dass die Patientenrekrutierung planmäßig verläuft
  • Vorbereitung, Pflege und Archivierung der Sponsor- und Prüfarztunterlagen
  • Planung und Beaufsichtigung der Verpackung aller Studienmaterialien, um die Verantwortlichkeit während der gesamten Untersuchung zu gewährleisten
  • Sie sollten mit etwa 30-50 Reisetagen pro Jahr rechnen, um Studien zu überwachen, Krankenhäuser zu besuchen sowie Ihre Kolleg:innen in Dänemark zu besuchen.

 

Ihr fachliches und persönliches Anforderungsprofil:

 

  • Erfahrung mit klinischen Studien und ausgeprägte Fähigkeiten im Umgang mit Interessengruppen 
  • Sie haben einen Abschluss in Biowissenschaften, angewandten Naturwissenschaften, Gesundheitswissenschaften oder ähnlichem
  • Sie haben Erfahrung mit klinischen Prüfungen von Medizinprodukten oder Arzneimitteln in Deutschland
  • Sie sind vertraut mit den Richtlinien und Vorschriften im Bereich der klinischen Forschung       
  • Sie verfügen über Kenntnisse im Projektmanagement und können das Budget einhalten         
  • Sie beherrschen Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Da Sie Ihre eigenen Projekte vorantreiben werden, ist eine strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, den Schwung beizubehalten, unerlässlich. Ihre guten zwischenmenschlichen Fähigkeiten helfen Ihnen, Beziehungen aufzubauen und mühelos mit internen und externen Partnern zusammenzuarbeiten.

 

Interessiert? 

 

Bei Coloplast sorgen wir dafür, dass Sie Sie selbst sein können. Deshalb freuen wir uns über Bewerbungen von entsprechend qualifizierten und geeigneten Kandidat:innen, unabhängig von Geschlecht, Rasse, ethnischer Herkunft, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung, Geschlechtszugehörigkeit, Religion, Weltanschauung oder Familienstand.

Wenn Sie mehr über die Stelle erfahren möchten, wenden Sie sich bitte an die Global Director of Clinical Operations Pernille Trøjgaard unter +45 4911 2640 oder an die Director of Medical Affairs Germany Elin Brunckhorst unter +49 1724 1099 66. Wir nehmen kontinuierlich Bewerber in den Rekrutierungsprozess auf, zögern Sie also nicht, sich mit Ihren aussagekräftigen Unterlagen inkl. Ihrem englischen CV zu bewerben. Diese Stelle bleibt so lange offen, bis ein:e geeigne:r Kandidat:in gefunden ist.

 

Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 14.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.

 

Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfill their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability.

 

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