Validációs és kvalifikációs mérnök

A Coloplast globális szervezetén belül új csapattagot keresünk a tatabányai projektcsapatba. A validációs és kvalifikációs mérnök kulcsszerepet tölt be azokban a projektekben, ahol nemzetközi együttműködésre van szükség, és felelős a projektminőség biztosításáért.

Osztályunk a Global Engineering részét képezi, amely a Global Operations szervezeten belül működik. Ez a terület felelős az orvostechnikai eszközök gyártásáért és teljes körű (end-to-end) elosztásáért az Ostomy Care, Continence Care, valamint Wound & Skin Care termékcsoportokban, a dániai, magyarországi, Costa Rica-i, kínai és portugál gyárainkban.

A validációs mérnök munkája alapvetően hozzájárul a projektek sikeréhez: a gépépítési folyamat támogatása már a beszállítói elvárások meghatározásával kezdődik, majd a csapattagokkal és érintettekkel való folyamatos egyeztetésen keresztül folytatódik a tervezési áttekintések során, egészen a gépfunkciók termékminőségi szempontból történő ellenőrzéséig (FAT/SAT/Validáció).

Feladataid lesznek:

• Validációs tervek, protokollok és riportok készítése és dokumentálása
• Validációs protokollok koordinálása és végrehajtása
• Kamera kvalifikációk tervezése és lebonyolítása
• Kapcsolattartás gépgyártókkal, beszállítókkal és társterületekkel
• FAT / SAT folyamatok során projektvezetők támogatása
• Tudásmegosztás a helyi validációs csapatokkal
• Részvétel projektmegbeszéléseken
• Validációs riportok elkészítése audit- és GMP‑követelmények szerint

Elvárások:

• BSc végzettség
• 1–3 év tapasztalat nagyvállalati környezetben
• MS Office magabiztos használata
• Dokumentációs rendszerek ismerete (pl. Veeva)
• Power BI ismerete
• ISO 13485 és GAMP5 ismerete (előny)
• GMP ismerete (előny)
• Rugalmasság, felelősségteljes hozzáállás, problémamegoldó gondolkodás
• Angol nyelv kommunikációs szintű ismerete
• B kategóriás jogosítvány

Munkakörnyezet és feltételek:

• Munkavégzés helye: Tatabánya
• Utazás: évente 40–60 nap (Nyírbátor, Felgueiras, Cartago és európai beszállítók)
• Munkarend: napi 8 óra, havi 4 nap home office
• Modern irodai környezet, laptop és mobiltelefon biztosított
• Skandináv vállalati kultúra

Amit kínálunk:

• Versenyképes juttatási csomag
• Cafeteria
• Éves bónusz
• Étkezési támogatás
• Ingyenes sportolási lehetőségek
• Egészségmegőrző juttatások
• Szakmai és személyes fejlődést támogató tréningek
• Karrierút a Coloplaston belül

A pozíció egyedisége:

• Széles géppark megismerése
• Változatos validációs feladatok
• Nemzetközi utazási lehetőségek

Kihívások az első 3–6 hónapban:

• Mentorált betanulás
• Kamera kvalifikáció és gépismeret elsajátítása
• Coloplast specifikus folyamatok megismerése

Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 16.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.

Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfil their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability.

Visit us on Coloplast.com.

Watch the film. Follow us on LinkedIn.

59353
#LI-CO