Responsable Matériaux H/F - CDI (24)

Vous assurez l’encadrement technique des membres du groupe Materiaux & Chimie du pôle Support Produits.

Votre position vous amène à communiquer avec des équipes pluri-disciplinaires incluant des membres du Support Produit, Médical, Affaires réglementaires et Opérations en collaboration avec d’autres services.

Dans votre activité, vous serez amené à répondre aux activités des « change control » (CC, CAPA et NC) selon les différentes procédures (SBC06002, …), assurer la mise à jour des documents lorsque les modifications sont implémentées et développer des plans d’éxpérience et des stratégies de dévelopement de nouveaux matériaux ou mélanges et organise les essais avec la production ou des partenaires.

Vous suivez les essais et les fabrications en production pour s’assurer que les changements sont bien pris en compte.

En tant que support technique au Global Opération (expertise chimique), vous agissez comme conseiller expert (fonctionnalité, risques associés) sur la composition des mélanges développés par le RD.

Vous gérez des projets d’amélioration des produits (amélioration de la qualité, productivité, nouvelles matières premières, projets de sous-traitance...).

Missions

• Garant de la maitrise du design du produit existant (créé, évalue, met à jour les documents liés au marquage CE)
• Fiche QQOQCCP : analyse et pré-valide les données communiquées par le demandeur
• Assure un avancement projet conforme au plan, objectif et budget - discute les délais et organisation des ressources de manière à assurer une mise à disposition dans les temps.
• Apporte ses compétences techniques aux équipes Support Produit et aussi aux autres services si besoin
• Défini les méthodes de tests et écrit / compléte les protocoles et rapports de laboratoires
• Vient en support de la production pour solutionner des problèmes en lien avec son domaine d’expertise
• Communique avec les différents services impliqués afin de mener de façon efficiente le projet
• Propose des améliorations pour résoudre les problèmes ou atteindre les objectifs du projet
• Identifie, gère et communique les risques projets et les remonte aux personnes intéressées et au management en temps utiles
• Gère les nouvelles initiatives et taches, les changements majeurs et propose des solutions aux décideurs
• S'assure de la mise à jour des documents lorsque les modifications sont implémentées

Profil

• Niveau BAC + 5 (Ingénieur ou equivalent)
• Expertise - Chimie et physico-chimie des matériaux (Polymères, Silicone, métaux, …)
• Vous avez une expérience dans le domaine des Dispositifs Médicaux ou des soins de santé
• 5 ans minimum d’expérience
• Connaissance du cycle de vie produit – Connaissance des exigences qualité et règlementaires de l’industrie médicale – A l’aise dans des contextes commerciaux et scientifiques
• Langue - Anglais et français
• Informatique - bonne connaissances dans l’utilisation des logiciels « pack office »

Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 14.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.

Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfil their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability.

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