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Responsable Assurance Qualité Production H/F - CDI (24)

Location: 

Sarlat la Caneda, FR

Job Family:  Quality Assurance
Country/Region:  France
 

Coloplast, acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux, a pour mission d'améliorer la qualité de vie des personnes qui souffrent d'altérations physiques. Au sein de notre division Interventional Urology qui connait une croissance à deux chiffres, nous développons, produisons et commercialisons des dispositifs médicaux innovant dans les domaines de l’urologie, de la chirurgie et de la gynécologie.  

 

Nous recherchons un(e) : 

 

Responsable Assurance Qualité Production

 

Vous êtes responsable d’encadrer au niveau Assurance Qualité les activités de Production et de Distribution incluant le Laboratoire de contrôle Qualité.

Missions :  

 

  • Participer au maintien et à l’amélioration du système de management qualité pour être en conformité avec les exigences réglementaires.
  • S’assurer de la conformité et libérer les produits conformes (des composants aux produits finis), y compris les lots de stérilisation
  • Participer à des projets transverses pour veiller à la prise en compte des exigences AQ et réglementaires.
  • Encadrer et coordonner son équipe ; maintenir à jour les définitions de fonction et mener des suivis réguliers d’activités/performances de ses collaborateurs.
  • Identifier les besoins en formation de ses collaborateurs ; mener / programmer des formations et les documenter.
  • Coordinateur local du système de gestion des non-conformités
  • Initier les actions correctives et/ou préventives nécessaires pour le maintien de la conformité AQ (ex : NCR, CAPA, suivi des non conformités sous-traitance, )
  • Participer aux actions d’amélioration continue (outils qualité, AMDEC…)
  • Participer aux revues de transfert si besoin et autres réunions Operations (CSL, inventaire, …)
  • Participer aux revues de direction trimestrielles et au suivi des indicateurs AQ (ex : indicateur journalier AQ Prod)
  • Réaliser des audits internes qualité et audits fournisseurs en fonction du programme d’audit annuel
  • Suivre les activités de sous-traitance et point de contact pour les anomalies qualité produits
  • Suivre et garantir le bon fonctionnement des équipements du Laboratoire, et leurs besoins d’évolution.

 

Profil :

  • Diplôme scientifique (Ecole d’ingénieur, Master)
  • Spécialité Chimie, Polymères
  • Expérience 2 / 3 ans en Assurance Qualité.

 

  • Connaissance exigences réglementaires ISO13485, Directive CE DM, BPF, etc
  • Connaissance des process AQ supportant le développement produit et la production
  • Anglais niveau correct
  • Utilisation des outils informatiques de base.
  • Management d’équipe et expérience d’audit

 

Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 12.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.

 

Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfil their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability.

 

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