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Ingénieur Qualité Système Dispositifs Médicaux H/F (24)

Location: 

Sarlat la Caneda, FR

Job Family:  N/A
Country/Region:  France
Ingénieur Qualité Système Dispositifs Médicaux H/F (24) 

Coloplast, acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux, a pour mission d'améliorer la qualité de vie des personnes qui souffrent d'altérations physiques. Au sein de notre division Interventional Urology qui connait une croissance à deux chiffres, nous développons, produisons et commercialisons des dispositifs médicaux innovant dans les domaines de l’urologie, de la chirurgie et de la gynécologie.

 

Dans le cadre d’un projet, nous recherchons un :

 

Ingénieur Qualité Système - H/F

 

L’environnement du poste

 

Rattaché(e) au Responsable Support Produit, vous êtes garant(e) de la mise à jour de la documentation produit, dans le cadre des demandes de modification/amélioration produit et en conformité avec la nouvelle réglementation européenne Medical Device Regulation (MDR).

 

Les missions

 

  • Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques des produits en conformité avec la réglementation européenne Medical Device regulation (MDR).
  • Organiser la revue des brouillons avec les parties prenantes.
  • Interagir avec les autres départements pour mener à bien l'avancement des projets.
  • Identifier et communiquer les risques liés au projet et remonter les problèmes aux parties prenantes et au chef de projet en temps voulu.
  • Proposer des améliorations pour résoudre les problèmes ou atteindre l’objectif du projet.
  • S’assurer que le travail est fait selon le système Qualité Coloplast

 

Profil :

 

De formation Ingénieur Qualité (ou Mécanique ou Matériaux plastiques), vous avez une expérience réussie en développement produit ou gestion de projet, dans l’industrie des sciences de la vie. Vous êtes familiarisé(e) avec les exigences qualité et règlementaires de l’industrie médicale, notamment la norme EU MDR 2017/745 et l’ISO 14791 :2019 Dispositifs Médicaux.

 

Doté(e) d’une bonne rigueur, du sens de l’organisation ainsi que d’un haut degré d’autonomie dans le travail, vous disposez d’un esprit d’analyse et de synthèse développé et avez la capacité de gérer plusieurs projets en même temps, avec des interlocuteurs de fonctions différentes. Vous êtes reconnu(e) pour votre excellent relationnel ainsi que vos compétences rédactionnelles développées.

 

La maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit est indispensable pour ce poste, ainsi que la maîtrise des outils informatiques.

 

Curiosité, esprit d’équipe et agilité seront des qualités déterminantes pour réussir sur ce poste.

 

Mission longue en interim. Poste basé à Sarlat-la-Canéda (24).

 

Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 12.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.

 

Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfil their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability.

 

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