Ingénieur Assurance Qualité H/F - CDI (24)

Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons un :

Ingénieur Assurance Qualité - H/F – CDI

L’environnement du poste

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Développement, vous serez en charge de réaliser et coordonner les activités de test des produits et de mise à jour de la documentation de contrôle des produits/procédés en développement, en assurant leur conformité aux exigences de qualité internes et aux normes internationales des dispositifs médicaux.

Les missions

• Vérifier la conformité et la cohérence de la documentation de production par rapport aux spécifications et aux changements produits.

• Vérifier la conformité documentaire des lots de présérie des produits en développement.
• Définir le planning des activités dédiées en fonction du planning global projet et rendre compte de l’avancement des tâches au responsable de projet.
• Rédiger la synthèse des contrôles de présérie et des contrôles à réception en vue de la design transfer.
• Mettre en quarantaine / destruction les produits non conformes dans l’ERP E1.
• Renseigner la base de gestion des changements produits (base Change Control) et les tableaux de suivis projet (Sharepoint), ainsi que la base NCR/CAPA en cas de Non-conformité en relation avec les produits en développement.
• Remonter à son responsable hiérarchique toute non-conformité aux exigences qualité.
• Gérer les tests de vieillissement de stabilité produits (rédaction du dossier et réalisation des tests).
• Définir, planifier et réaliser des tests qualité pour vérifier la conformité des produits en cours de développement.
• Participer à l'élaboration de la documentation technique des produits de l'amont à l'aval (Design Specification jusqu’au Device Master Record).

Profil :

De formation Ingénieur, vous disposez d’une première expérience réussie en Assurance Qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux ou de la pharmacie et maitrisez l’ensemble des exigences liées à ce(s) domaine(s), notamment sur la partie réglementaire.

Doté(e) d’une bonne rigueur et du sens de l’organisation, vous disposez d’un esprit d’analyse développé et avez la capacité de gérer plusieurs projets en même temps.

La maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral est indispensable pour ce poste, ainsi qu’une connaissance avancée de l’utilisation des outils informatiques (Office / ERP …). Curiosité, aisance relationnelle, esprit d’équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux seront également des qualités requises pour ce poste. Une expérience en gestion de projet serait un plus.

CDI à pourvoir dès que possible. Poste basé à Sarlat-la-Canéda (24).

Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 14.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.

Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfil their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability.

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