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Spécialiste Affaires Règlementaires - CDD 6 mois F/H

Lieu: 

Rosny-sous-Bois Cedex, FR

Famille de métiers:  Quality Assurance
Pays:  France
 

Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour un CDD à pourvoir au plus vite et jusqu'à fin juillet.

 

Au sein de la Direction des Affaires économiques, réglementaires et publiques et rattaché.e au Département Assurance Qualité/ Affaires réglementaires, vous contribuez au respect de la règlementation de nos dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie.

En étroite collaboration avec l’ensemble des équipes, vous interviendrez en affaires réglementaires.

 

A ce titre, vos missions sont :

 

  • Validation du matériel promotionnel et des éléments d’étiquetage selon la réglementation en vigueur.
  • Rédaction et mise à jour des fiches techniques.
  • Contribution au suivi des réclamations et de la matériovigilance.
  • Veille réglementaire et analyse des impacts de l’évolution de la réglementation.

 

Pour réussir dans ce poste, vous vous appuyez sur une formation académique de niveau Bac+5 en affaires réglementaires, droit de la santé ou encore diplôme d’ingénieur spécialisation en affaires réglementaires. Vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans l’industrie de la santé. Un niveau d’anglais professionnel et scientifique est requis.

Une connaissance de la réglementation publicité DM et une expérience en validation de documents marketing sont indispensables.

Des qualités de communication, de rédaction ainsi que d’organisation pour gérer des projets transverses avec des équipes pluridisciplinaires sont autant d’atouts qui vous permettront de réussir dans vos fonctions.

 

 

En nous rejoignant, vous bénéficiez de :

 

  • Un contrat à durée déterminée au sein de la filiale française des Laboratoires Coloplast, basée à Rosny-sous-Bois. Un parcours d’intégration dans une entreprise à taille humaine au sein d’un groupe international.
  • Un salaire fixe et un système de primes sur objectifs.
  • Des mesures en faveur de la Qualité de Vie au Travail et de l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle avec l’accès à un dispositif souple de télétravail jusqu'à 50% du temps de travail.
  • Le bénéfice de rémunération additionnelle en lien avec la performance de la filiale (prime, intéressement/participation…).
  • 25 jours de congés payés et en moyenne 20 jours de RTT par an, ainsi qu'un compte Epargne Temps (CET).
  • Une couverture sociale (mutuelle et prévoyance) pour vous et vos enfants.ainsi qu'un contrat de retraite complémentaire.
  • Une carte déjeuner Swile et la participation employeur Navigo.

 

Poste en CDD de 6 mois, statut cadre basé au siège social des Laboratoires Coloplast à Rosny-sous-Bois (RER E).  

 

#LI-Hybrid

 

Un business sans intégrité n’est pas un business Coloplast" : Coloplast maintient un niveau élevé d’exigence en matière de conduite éthique. Nous avons acquis notre réputation grâce à nos efforts et à un engagement de plusieurs années à faire ce qui est juste en menant nos activités avec respect, sans jamais compromettre notre intégrité. Nos employés sont tenus de se montrer à la hauteur de cette attente et de faire part de leurs préoccupations ou de leurs questions.

Dans le cadre de son ambitieux programme de croissance, Coloplast conçoit, fabrique et commercialise des produits et services qui facilitent la vie de personnes souffrant d’altérations physiques intimes. Nous employons plus de 14 000 personnes dans le monde et nos produits sont distribués dans plus de 143 pays, ce qui fait de Coloplast l'un des leaders mondiaux du dispositif médical. Nous cherchons continuellement à développer nos activités avec l'ambition de progresser constamment. Pour cela, nous envisageons de nouvelles opportunités, nous apprenons et trouvons de nouvelles manières de faire.

 

Coloplast s’engage à être une entreprise inclusive où les collaborateurs s’épanouissent et ont un fort sentiment d’appartenance. La diversité est valorisée. Nous encourageons tous les candidats qualifiés à postuler quels que soient leur origine, leur sexe, leurs mœurs, leur orientation sexuelle, leur identité de genre, leur âge, leur situation de famille ou de leur grossesse, leurs caractéristiques génétiques, leur particulière vulnérabilité résultant de leur situation économique, apparente ou connue de leur auteur, leur appartenance ou de leur non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation ou une prétendue race, leurs opinions politiques, leurs activités syndicales ou mutualistes, leurs convictions religieuses, leur apparence physique, leur nom de famille, leur lieu de résidence ou de leur domiciliation bancaire, ou en raison de leur état de santé, leur perte d'autonomie ou de leur handicap, leur capacité à s'exprimer dans une langue autre que le français.

 

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#LI-CO

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