Consumer Validációs Mérnök ( 2 év határozott idejű szerződés)
Nyírbátor, HU
Feladatok:
• a validációs rendszer üzemeltetése, dokumentumok kezelése,
• szakmai tanácsadás és felügyelet a validálással foglalkozó mérnökök és más társosztályok, funkciók részére,
• kapcsolattartás a vevőkkel (Perrigo és Kenvue) a validációs protocolok elkészítésével kapcsolatban, valamint biztosítani a megfelelést a vevői elvárásoknak,
• részvétel az új termékek technikai bevezetésének ellenőrzésében, nyomon követésében,
• részvétel az új termelő berendezések, gépsorok telepítésében, beüzemelésében, gépi és minőségi mutatóinak, folyamatainak ellenőrzésében, hitelesítésben,
• folyamat specifikus kockázat elemzések készítése,
• részvétel a komputerizált gyártási rendszerek validációjában (Software validáció),
• részvétel a gépek, folyamatok validációjában (IQ, OQ, PQ),
• változások kezelése a corporate elvárásoknak megfelelően (Change Control).
Elvárások:
• felsőfokú végzettség,
• tárgyalóképes angol nyelvtudás,
• jó kommunikációs készség,
• problémamegoldás,
• flexibilis gondolkodás,
• önálló munkavégzés.
Előny:
• legalább 2 éves tapasztalat multinacionális környezetben, minőségbiztosítási területen. (autóipar/elelmiszeripar/gyógyszer ipar/gyógyászati segédeszköz ipar),
• ISO13485 ismerete,
• ISO22716 ismerete,
• MDR ismerete.
Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 16.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.
Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfil their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability.
Visit us on Coloplast.com.
Watch the film. Follow us on LinkedIn. Like us on Facebook.
58399
#LI-CO