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Spécialiste Clinique H/F - CDI (92)

Location: 

Le Plessis-Robinson, FR

Job Family:  Marketing
Country/Region:  France
Spécialiste Clinique H/F - CDI (92) 

Coloplast, acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux, a pour mission d'améliorer la qualité de vie des personnes qui souffrent d'altérations physiques. Au sein de notre division Interventional Urology qui connait une croissance à deux chiffres, nous développons, produisons et commercialisons des dispositifs médicaux innovant dans les domaines de l’urologie, de la chirurgie et de la gynécologie.

 

Nous recherchons un (e) :

Spécialiste Clinique - H/F - CDI

 

 

L’environnement du poste :

 

Rattaché(e) au Responsable du département Affaires Médicales, vous serez en charge du suivi clinique des dispositifs médicaux conçus et fabriqués par la société et de la valorisation des résultats des études cliniques.

 

Missions :

 

  • Être en charge de la qualité des rapports cliniques liés au marquage CE des produits, dans le respect de la réglementation internationale.
  • Analyser et mettre à jour les rapports cliniques (Clinical Evaluation Reports, notices produits…): évaluer la pertinence des données, valoriser et compléter les éléments cliniques disponibles à l’aide d’analyse de la littérature ou d’études cliniques
  • Développer et gérer si besoin des études ou observatoires cliniques
  • Participer au processus de documentation clinique depuis la phase préliminaire du développement jusqu’au post-marketing, en collaboration avec les équipes internes
  • Être un ambassadeur de confiance de l’expertise médicale de Coloplast auprès d’acteurs / représentants internes et externes (Affaires Réglementaires, Qualité, R&D, experts, Autorités…)

 

 

Profil :

 

Diplômé(e) de l’enseignement supérieur dans le domaine de la Santé (Docteur en médecine, pharmacien, biologiste avec une formation en recherche clinique), vous avez une solide expérience dans le développement clinique et la gestion de projets cliniques, idéalement acquise dans le domaine des dispositifs médicaux, ainsi qu’une bonne connaissance du processus marquage CE et de la réglementation associée.

 

Autonome, rigoureux(se), organisé(e) et disposant d’un esprit d’analyse et de synthèse développé, vous appréciez de travailler en équipe sur des projets transversaux et internationaux. Doté(e) de solides capacités de communication, vous souhaitez intégrer une équipe dynamique sur des produits de haute technologie.

 

La maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit est indispensable pour ce poste.

 

Vous souhaitez intégrer une structure en forte évolution dans un environnement industriel exigeant, merci de postuler en ligne en joignant CV et lettre de motivation.

 

CDI à pourvoir dès que possible. Poste basé au Plessis-Robinson (92).

 

Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 12.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.

 

Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfil their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability.

 

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