Técnico (a) de Validaciones

Esta es una posición para laboral de manera presencial en Zona Franca La Lima en Cartago.

Descripción General del Puesto:

El Técnico de Validación 1 trabajará en la planta de producción para garantizar el cumplimiento dentro de la validación del proceso con los requisitos externos e internos y garantizar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad.

Principales áreas de responsabilidad:

• Emisión y cumplimentación de documentación de validación (protocolos, desviaciones, informes).
• Realización y calificación de la instalación, operación y calificación de rendimiento de equipos, instrumentos y máquinas.
• Investigación de resultados de pruebas anormales (estrecha colaboración con el ingeniero de calidad, el ingeniero de validación y los ingenieros de soporte de producción). 
• Solución de problemas de validación (estrecha colaboración con el ingeniero de calidad, el ingeniero de validación y los ingenieros de soporte de producción).
• Recopilar, organizar y documentar datos de prueba.
• Análisis estadístico de los datos de validación. 
• Garantizar registros precisos de todas las actividades de validación. 
• Realizar las actividades en tiempo y forma.
• Participación en auditorías internas y externas según sea necesario.
• Mantenimiento de la documentación de validación a lo largo del ciclo de vida de la validación.
• Cumplir con las instrucciones internas y la disciplina laboral en relación con el trabajo.
• Participación en equipos multifuncionales.
• Realizar cualquier tarea adicional que le indique el líder directo como parte de los roles y responsabilidades del puesto.

Responsable de:

• Desempeñar su trabajo de acuerdo con las pautas dadas.
• Notificar al gerente sobre cualquier dificultad para comprender o seguir las pautas.
• Notificar sobre la ineficiencia del sistema.
• Asumir la responsabilidad de los aspectos de seguridad identificados para el puesto dado.
• Apoyar la cultura positiva de EHS.

Requisitos Esenciales:

• Título de Bachillerato en Secundaria.
• Diplomado o Titulo Técnico de una institución educativa reconocida en Producción o Calidad o con estudios universitarios equivalentes.
• Familiarizado con las normas del sistema de calidad ISO 13485 e ISO 9001.
• Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares en Validaciones o Producción 
• Disponibilidad para trabajar en cualquier turno (diurno, mixto, nocturno).
• Experiencia en la industria manufacturera.
• Conocimientos Básicos en Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Requisitos Preferidos:

• Conocimientos Intermedios en Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) y bases de datos.
• Habilidades numéricas y comprensión de métodos de análisis de datos/estadísticos.
• Experiencia en Industria de Manufactura Médica.
• Nivel mínimo de inglés: A2 (basado en la escala del Marco Común Europeo).
• Experiencia en control de documentos.
• Experiencia en industria medica 

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