Quality Operator 1

Descripción general del puesto:

En Coloplast el operario de calidad será la persona encargada de velar por la calidad del producto, completar la documentación respectiva y las inspecciones necesarias, manteniendo al mismo tiempo un entorno de trabajo seguro, deberá darle seguimiento y soporte al área específica que se le asigne. Esta persona le reportará directamente al supervisor de producción, pero tendrá que trabajar de la mano con el coordinador de turno en una línea punteada y con el departamento de Calidad (Ingenieros y asistentes).

Principales áreas de responsabilidad:

• Garantizar la calidad de los productos fabricados en el Área de Cuidado de Continencia.
• Seguir y completar órdenes de trabajo para la correcta producción y empaquetado del producto.
• Realizar inspecciones de calidad necesarias y verificar el cumplimiento de los planes de muestreo y control.
• Asegurar y verificar la limpieza y desinfección de equipos, líneas de producción y áreas de trabajo, siguiendo buenas prácticas de manufactura (GMP’s) y documentación (GDP’s).
• Mantener el ambiente de trabajo limpio y ordenado.
• Revisar la documentación del lote, asegurando la correcta información y cumplimiento del PIB.
• Manejar y dar seguimiento al material en cuarentena y al área correspondiente.
• Identificar y reportar desviaciones en el proceso, iniciando No Conformidades (NC) cuando sea necesario.
• Liderar retrabajos derivados de NC y realizar investigaciones preliminares.
• Ejecutar y verificar los Test Methods y el cumplimiento de planes de muestreo y control de calidad.
• Emitir criterio basado en la documentación ante dudas en el proceso productivo.
• Comunicar cualquier situación de riesgo a Asistentes e Ingenieros de Calidad.
• Realizar auditorías internas de 5S, GMP’s y GDP’s.
• Participar en equipos de mejora continua y soporte a proyectos como equipos autodirigidos.
• Apoyar a operadores en tareas de calidad y entrenar al personal en documentos de calidad utilizados en el piso de producción.
• Gestionar la documentación de calidad y hacer registros electrónicos.
• Adaptabilidad de horario según las necesidades del área.
• Realizar cualquier tarea adicional asignada por el líder directo dentro de los roles y responsabilidades del puesto.

Responsable de:

• Desempeñar su trabajo de acuerdo con las pautas dadas.
• Notificar al gerente sobre cualquier dificultad para comprender o seguir las pautas.
• Notificar sobre la ineficiencia del sistema.
• Asumir la responsabilidad de los aspectos de seguridad identificados para el puesto dado.
• Apoyar la cultura positiva de EHS

Requisitos esenciales:

• Mínimo 1 año de experiencia en puestos relacionados 
• Título de Bachillerato en Educación Media.
• Experiencia en Industrias de Manufactura
• Conocimiento de herramientas de calidad
• Conocimientos básicos de sistemas ERP (preferiblemente Enterprise One)
• Conocimientos intermedios de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
• Capacidad para leer, analizar, interpretar e implementar procedimientos del departamento.
• Debe establecer y seguir adelante con las expectativas de comportamiento de acuerdo con los valores de Coloplast.
• Disponibilidad y flexibilidad de trabajar en cualquier turno según la necesidad del negocio

Requisitos preferidos:

• Experiencia en la industria de la manufactura médica.
• Nivel de inglés Básico – A2
• Título Técnico o Estudiando (comprobado) en Calidad, Producción, Cadena de Suplencia, Supervisión, o carrera a fin.

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